AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano Ā«Tiocolchicoside SandozĀ». (15A09803) 
(GU n.5 del 8-1-2016)

 
 
 
         Estratto determina V&A n. 2335 del 15 dicembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
    Variazione di tipo II:  C.I.11.b),  relativamente  al  medicinale
TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 
    E' autorizzato il  Risk  Management  Plan,  versione  1.1,  e  il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza
con   nota   0097105-29/09/2015,    relativamente    al    medicinale
TIOCOLCHICOSIDE SANDOZ, nella forma e confezione sottoelencata: 
    AIC n. 035758010 - "2 mg/ml soluzione iniettabile " 6 fiale da  2
ml 
    Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. (codice fiscale 00795170158) con sede
legale e domicilio fiscale in Largo  Umberto  Boccioni,  1,  21040  -
Origgio - Varese (VA) Italia 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.