Estratto determina V&A n. 2332 del 15 dicembre 2015
Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOSIDE.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 2.0, e il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza
con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale TIOSIDE,
nelle forme e confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033982012 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale;
A.I.C. n. 033982024 - «4 mg capsule rigide» 20 capsule rigide.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a. (codice fiscale n.
00964710388) con sede legale e domicilio fiscale in viale Citta'
d'Europa n. 681, 00100 - Roma (RM) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.