AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Doc Generici». (15A09827) 
(GU n.5 del 8-1-2016)

 
 
 
         Estratto determina V&A n. 2340 del 15 dicembre 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   Variazione   di   tipo   II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI. 
    E' autorizzato il  Risk  Management  Plan,  versione  1.1,  e  il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza
con   nota   0097105-29/09/2015,    relativamente    al    medicinale
TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI, nella forma e confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 034895019 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. 
    Titolare  A.I.C.:  Doc  Generici  S.r.l.   (codice   fiscale   n.
11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40,
20121 - Milano (MI) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.