MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Cefshot DC 250 mg sospensione intramammaria per bovini».
(16A00106) 
(GU n.9 del 13-1-2016)

 
 
 
                 Decreto n. 188 del 9 dicembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0414/001/DC 
    Medicinale   veterinario   CEFSHOT   DC   250   mg    sospensione
intramammaria per bovini 
    Titolare A.I.C.: 
    La ditta Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria 41M  -
00192, Roma - Cod. Fisc.12000641006; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Lo  stabilimento  Cross  Vetpharm  Group  Ltd.  Broomhill   Road,
Tallaght, Dublin 24 - Ireland; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Confezione da 24 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104765019 
    Confezione da 120 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104765033 
    Composizione: 
    Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene: 
    Principio attivo: 
    Cefalonio 250 mg (come cefalonio diidrato) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    Bovini (bovine in asciutta); 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Per il trattamento  delle  mastiti  sub-cliniche  alla  messa  in
asciutta e per la prevenzione di  nuove  infezioni  batteriche  della
mammella durante il periodo d'asciutta  delle  bovine,  sostenute  da
Staphylococcus  aureus,   Streptococcus   agalactiae,   Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia
coli e Klebsiella spp.; 
    Validita': 
    - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Tempi di attesa: 
    Carne e visceri: 21 giorni 
    Latte: 
    96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta e' superiore a  54
giorni 
    58 giorni dopo il  trattamento  se  il  periodo  di  asciutta  e'
inferiore o uguale a 54 giorni; 
    Regime di dispensazione: 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
    efficacia immediata.