Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kelactin 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti». (16A00188)(GU n.12 del 16-1-2016)
Decreto n.191 del 15 dicembre 2015 Procedura Europea di Repeat Use n. BE/V/0025/001/E/001. Medicinale veterinario KELACTIN 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti Titolare A.I.C.: La societa' Kela N.V. St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Kela N.V. St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 7 ml - A.I.C. n. 104922012 Flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104922024 Flacone da 24 ml - A.I.C. n. 104922036 Composizione: 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: Cabergolina 50 microgrammi Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Cani e gatti; Indicazioni terapeutiche: Il prodotto e' indicato per i seguenti usi: Trattamento della pseudogravidanza nelle cagne Soppressione della lattazione nelle cagne e nelle gatte Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni; Tempi di attesa: Non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.