MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Kelactin 50 microgrammi/ml soluzione orale  per  cani  e
gatti». (16A00188) 
(GU n.12 del 16-1-2016)

 
                 Decreto n.191 del 15 dicembre 2015 
 
    Procedura Europea di Repeat Use n. BE/V/0025/001/E/001. 
    Medicinale veterinario KELACTIN 50 microgrammi/ml soluzione orale
per cani e gatti 
    Titolare A.I.C.: La societa' Kela N.V. St. Lenaartseweg 48,  2320
Hoogstraten, Belgio; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C.  Kela  N.V.  St.
Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 7 ml - A.I.C. n. 104922012 
      Flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104922024 
      Flacone da 24 ml - A.I.C. n. 104922036 
    Composizione: 
      1 ml di prodotto contiene: 
    Principio attivo: 
      Cabergolina 50 microgrammi 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: Cani e gatti; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Il prodotto e' indicato per i seguenti usi: 
        Trattamento della pseudogravidanza nelle cagne 
        Soppressione della lattazione nelle cagne e nelle gatte 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni; 
    Tempi di attesa: Non pertinente; 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.