MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario
«Effipro combo soluzione spot-on per cani di piccola  taglia,  media,
grande e gigante, nei diversi dosaggi». (16A00190) 
(GU n.12 del 16-1-2016)

 
                 Decreto n. 190 del 10 dicembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0543/001-002-003-004/DC. 
    Medicinale  veterinario  EFFIPRO  combo  67  mg/20  mg  soluzione
spot-on per cani di  piccola  taglia,  EFFIPRO  combo  134  mg/40  mg
soluzione spot-on per cani di taglia media, EFFIPRO combo  268  mg/80
mg soluzione spot-on per cani di taglia  grande,  EFFIPRO  combo  402
mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. 
    Titolare A.I.C.: La societa' VIRBAC 1ere avenue - 2065 m - L.I.D.
- 06516 Carros France; 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti: Lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. VIRBAC S.A. 1ere avenue - 2065 m -  L.I.D.
- 06516 Carros, Francia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola
taglia 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825017 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825029 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825031 
      Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825043 
      EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825056 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825068 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825070 
      Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825082 
      EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825094 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825106 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825118 
      Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825120 
      EFFIPRO combo 402 mg/120  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825132 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825144 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825157 
      Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825169 
    Composizione: 
      EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola
taglia 
      Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 67.0 mg 
        Piriproxifene 20.1 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
      EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media 
      Ogni pipetta da 1,34 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 134.0 mg 
        Piriproxifene 40.2 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
      EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande 
      Ogni pipetta da 2,68 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 268.00 mg 
        Piriproxifene 80.4 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
      EFFIPRO combo 402 mg/120  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
taglia gigante 
    Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: 
    Principi attivi: 
      Fipronil 402.0 mg 
      Piriproxifene 120.6 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on 
      Cani di piccola taglia (2-10 Kg); 
      EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on 
      Cani di taglia media (10-20 Kg); 
      EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on 
      Cani di taglia grande (20-40 Kg); 
      EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on 
      Cani di taglia gigante (40-60 Kg); 
    Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento  delle  infestazioni
da pulci da sole o in associazione con zecche. 
    Contro le pulci: 
      Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides   spp.).   Il   trattamento   previene   l'ulteriore
infestazione per 7 settimane. 
      Prevenzione della moltiplicazione delle  pulci  impedendo  alle
uova  di  svilupparsi  in  pulci  adulte  per   12   settimane   dopo
l'applicazione. 
    Il prodotto puo' essere utilizzato  come  parte  del  trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci  (DAP)
quando questa sia  stata  preventivamente  diagnosticata  dal  medico
veterinario. 
    Contro le zecche: 
      Per  il  trattamento  delle  infestazioni  da  zecche   (Ixodes
ricinus) 
      Un trattamento ha una persistente  efficacia  acaricida  per  2
settimane Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus
Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie
(Dermacentor  reticulatus,  Rhipicephalus   sanguineus)   quando   si
somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise
entro le 48 ore. 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 3 anni. 
    Tempi di attesa: Non pertinente; 
    Regime  di   dispensazione:   La   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.