Estratto determina V&A IP n. 2377 del 15 dicembre 2015
Al medicinale XENICAL 120 mg hard capsules autorizzato dall'EMA
con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25383/N del 16
giugno 2015 e identificato con n. EU/1/98/071/003, sono assegnati i
seguenti dati identificativi nazionali.
Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice A.I.C.: 044419012 (in base 10) 1BCKY4 (in base 32).
Forma Farmaceutica: capsula rigida.
Ogni capsula contiene 120 mg di principio attivo Orlistat.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice A.I.C.: 044419012 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice A.I.C.: 044419012 - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.