Estratto determina V&A IP n. 2386 del 15 dicembre 2015
Al medicinale PLAVIX - 75 mg - Film-coated tablet - 28 tablets
autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela
EMA/PD/2015/25668/N del 30 giugno 2015 e identificato con n.
EU/1/98/069/001a, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali: importatore Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello
Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17
7PA.
Confezione: «Plavix 75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in
blister; codice A.I.C. n. 044418010 (in base 10), 1BCJYU (in base
32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel
(come idrogenosolfato).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Plavix 75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in
blister; codice A.I.C. n. 044418010; classe di rimborsabilita': «C
(nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Plavix 75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in
blister; codice A.I.C. n. 044418010; RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.