MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ataxxa 200 mg/40 mg» Soluzione spot-on per cani fino a 4
kg, «Ataxxa» 500 mg/100 mg» Soluzione spot-on per cani da 4 kg  a  10
kg, «Ataxxa» 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10 kg a  25
kg, «Ataxxa» 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre  25  kg.
(16A00539) 
(GU n.23 del 29-1-2016)

 
 
 
                 Decreto n. 196 del 24 dicembre 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0551/001-004/DC. 
    Medicinale veterinario ATAXXA 200 mg/40 mg Soluzione spot-on  per
cani fino a 4 Kg, Ataxxa 500 mg/100 mg Soluzione spot-on per cani  da
4 Kg a 10 Kg, Ataxxa 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da  10
Kg a 25 Kg, Ataxxa 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25
Kg. 
    Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d.,  Novo  mesto,  Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto - Slovenia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      ATAXXA 200 mg/40 mg Soluzione spot-on per cani fino a 4 Kg: 
        Scatola con 1 pipetta da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800014; 
        Scatola con 4 pipette da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800026; 
        Scatola con 6 pipette da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800038; 
        Scatola con 10 pipette da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800040; 
      ATAXXA 500 mg/100 mg Soluzione spot-on per cani da 4  Kg  a  10
Kg: 
        Scatola con 1 pipetta da 1 ml - A.I.C. n. 104800053; 
        Scatola con 4 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 104800065; 
        Scatola con 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 104800077; 
        Scatola con 10 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 104800089; 
      ATAXXA 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10 Kg a  25
Kg: 
        Scatola con 1 pipetta da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800091; 
        Scatola con 4 pipette da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800103; 
        Scatola con 6 pipette da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800115; 
        Scatola con 10 pipette da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800127; 
      ATAXXA 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25 Kg: 
        Scatola con 1 pipetta da 4 ml - A.I.C. n. 104800139; 
        Scatola con 4 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 104800141; 
        Scatola con 6 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 104800154; 
        Scatola con 10 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 104800166. 
    Composizione: 
      ATAXXA 200 mg/40 mg Soluzione spot-on per cani fino a 4 Kg: 
      ogni pipetta da 0.4 ml contiene: 
        principio attivo: 
          Permetrina 200.0 mg; 
          Imidacloprid 40.0 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    ATAXXA 500 mg/100 mg Soluzione spot-on per cani da 4 Kg a 10 Kg: 
      ogni pipetta da 1.0 ml contiene: 
        principio attivo: 
          Permetrina 500.0 mg; 
          Imidacloprid 100.0 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    ATAXXA 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10  Kg  a  25
Kg: 
      ogni pipetta da 2.5 ml contiene: 
        principio attivo: 
          Permetrina 1250.0 mg; 
          Imidacloprid 250.0 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    ATAXXA 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25 Kg: 
      ogni pipetta da 4.0 ml contiene: 
        principio attivo: 
          Permetrina 2000.0 mg; 
          Imidacloprid 400.0 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: per il  trattamento  e  la  prevenzione
delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). 
    Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento.
Un trattamento previene ulteriori infestazioni da pulci  per  quattro
settimane. Il prodotto puo' essere usato come parte di una  strategia
di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 2 anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.