Decreto n. 4 del 12 gennaio 2016
Procedura decentrata n. AT/V/0014/001/DC.
Medicinale veterinario Mitex gocce auricolari e sospensione
cutanea per cani e gatti
Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG Feldgasse 19, 4600 Wels
(Austria)
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter
Pharma AG Durisolstrasse 14, 4600 Wels (Austria)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 20 ml
(A.I.C. n. 104740016)
Composizione: Ogni ml contiene:
Principi attivi:
Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di
miconazolo)
Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di
prednisolone)
Polimixina B solfato 0,5293 mg (equivalenti a 5500 UI di
polimixina B solfato)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani e gatti
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dell'otite esterna e
delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel
cane e nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi
sensibili al miconazolo e alla poliximina B:
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 24 mesi
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi
Tempi di attesa: Non pertinente
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile
Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.