Decreto n. 5 del 12 gennaio 2016
Procedura decentrata n. NL/V/0153/001/DC.
Medicinale veterinario DOXYVAL 500 mg/g polvere orale per uso in
acqua da bere per suini e polli.
Titolare A.I.C.: Laboratoire Sogeval 200 Route de Mayenne - Zone
Industrielle des Touches - 53000 Laval (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503
Gurb-Vic Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Busta da 100 g (A.I.C. n. 104317019);
Scatola con 10 buste da 100 g (A.I.C. n. 104317045);
Busta da 1000 g (A.I.C. n. 104317021);
Busta da 2500 g (A.I.C. n. 104317033).
Composizione:
1 g di polvere contiene:
Principio attivo:
Doxiciclina iclato 500 mg (equivalente a 433 mg di doxiciclina
base);
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini e polli (polli da carne, pollastre,
polli da riproduzione).
Indicazioni terapeutiche:
Suini: per il trattamento dei segni clinici associati alle
malattie respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla
doxiciclina;
Polli: laddove la malattia clinicamente manifesta e' presente
nell'allevamento, per diminuire la mortalita', la morbilita' e i
segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosi causate
da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilita' e le lesioni
nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT).
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 2 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 12 mesi;
Periodo di validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore.
Tempi di attesa:
Suini:
Carne e visceri: 4 giorni;
Polli:
Carne e visceri: 3 giorni, alla posologia di 10 mg/kg p.v.
per 4 giorni;
Carne e visceri: 9 giorni, alla posologia di 20 mg/kg p.v.
per 4 giorni;
Uova: uso non autorizzato in galline ovaiole che producono
uova per il consumo umano.
Non usare nelle 4 settimane dall'inizio del periodo di
ovodeposizione.
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.