MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Anthelmin Plus Flavour compresse per  cani  -  Anthelmin
Plus XL compresse per cani». (16A01503) 
(GU n.50 del 1-3-2016)

 
                  Decreto n. 17 del 26 gennaio 2016 
 
    Procedura  mutuo  riconoscimento  n.  UK/V/0340/001-  002//E/001-
UK/V/0340/001-002/II/010 - Variazione nazionale tipo IA. 
    Medicinale per uso veterinario ANTHELMIN PLUS  FLAVOUR  compresse
per cani - Anthelmin Plus XL compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d,d, Novo Mesto Šmarješka cesta 6  -  8501
Novo Mesto - Slovenia. 
    Rappresentante in Italia KRKA Farmaceutici S.r.l., viale  Achille
Papa n. 30, 20149 Milano. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      KRKA, d,d, Novo Mesto Šmarješka cesta 6 -  8501  Novo  Mesto  -
Slovenia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Anthelmin Plus Flavour compresse per cani: 
    scatola contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104844030; 
    scatola contenente 4 compresse A.I.C. n. 104844042; 
    Anthelmin Plus XL compresse per cani: 
      scatola contenente 2 compresse A.I.C. n. 104844016; 
      scatola contenente 4 compresse A.I.C. n. 104844028. 
    Composizione: 
      Anthelmin Plus Flavour compresse per cani. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principi attivi 
    Praziquantel 50 mg 
    Pirantel embonato 144 mg 
    Febantel 150 mg 
    Anthelmin Plus XL compresse per cani 
    Ogni compressa contiene: 
    Principi attivi: 
    Praziquantel 175 mg 
    Pirantel embonato 504 mg 
    Febantel 525 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Anthelmin Plus Flavour compresse per cani 
        Cani (di taglia piccola e media) 
      Anthelmin Plus XL compresse per cani 
        Cani (di taglia grande e gigante) 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Anthelmin Plus Flavour compresse per cani. 
    Per il trattamento di infestazioni miste dovute ai seguenti vermi
tondi e vermi piatti nei cani adulti e cuccioli: 
    Nematodi 
    Ascaridi:  Toxocara  canis,  Toxascaris  leonina   (forme   tarde
immature e forme mature) 
    Vermi  uncinati:  Uncinaria  stenocephala,  Ancylostoma   caninum
(adulti) 
    Cestodi 
      Vermi piatti: Taenia spp., Dipylidium caninum 
    Anthelmin Plus XL compresse per cani. 
    Per il trattamento di infestazioni miste dovute ai seguenti vermi
tondi e vermi piatti nei cani adulti: 
    Nematodi 
    Ascaridi:  Toxocara  canis,  Toxascaris  leonina   (forme   tarde
immature e forme mature) 
    Vermi  uncinati:  Uncinaria  stenocephala,  Ancylostoma   caninum
(adulti) 
    Cestodi 
      Vermi piatti: Taenia spp., Dipylidium caninum 
    Tempi di attesa: 
      non pertinente 
    Validita' 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
    Regime di dispensazione: 
      medicinale  veterinario  senza  obbligo   di   ricetta   medico
veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.