MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Pigfen 40 mg/g» granuli per suini. (16A01992) 
(GU n.60 del 12-3-2016)

 
                 Decreto n. 27 del 15 febbraio 2016 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0550/002/DC 
    Medicinale veterinario Pigfen 40 mg/g granuli per suini 
    Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat  80
- 2600 Anversa - Belgio; 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Biovet
JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    sacco da 0,250 Kg - A.I.C. n. 104771011; 
    sacco da 0,500 Kg - A.I.C. n. 104771023; 
    sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104771035. 
    Composizione: 1 g contiene: 
    Principio attivo: Fenbendazolo - 40 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: suini; 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  dei  suini  infetti   da
Ascaris suum (adulti, stati larvali e migranti); 
    Validita': 
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 4 giorni; 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.