MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Adrestan 30 mg capsule dure». (16A04159) 
(GU n.130 del 6-6-2016)

 
 
 
                  Decreto n. 74 del 27 aprile 2016 
 
Procedura decentrata n. UK/V/0583/002/DC. 
    Medicinale veterinario ADRESTAN 30 mg capsule dure. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Dechra Limited, Snaygill  Industrial
Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,  BD23  2RW  -  Regno
Unito; 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti: lo  stabilimento  Dales
Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate,  Keighley  Road,
Skipton, North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito e lo stabilimento  Penn
Pharmaceutical Services Ltd., 23/24 Tafarnaubach  Industrial  Estate,
Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA Regno Unito; 
    Confezioni autorizzate e numeri  di  A.I.C.:   confezione  da  30
capsule da 30 mg - A.I.C. n. 104908013. 
    Composizione: 
      ogni capsula contiene: 
        principio attivo: Trilostano 30 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      nel cane: 
        per      il       trattamento       dell'iperadrenocorticismo
ipofisi-dipendente  ed  adreno-dipendente  (malattia  e  sindrome  di
Cushing) nel cane. 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 3 anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.