Decreto n. 79 del 4 maggio 2016
Procedura decentrata n. UK/V/0541/001 - 003/DC.
Specialita' medicinale veterinario CEFASEPTIN 75 mg compresse per
cani, Cefaseptin 300 mg compresse per cani, Cefaseptin 750 mg
compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n. 265,
47032 Bertinoro (FC).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Vetoquinol SA Magny - Vernois, 70200 Lure (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 10 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819014);
scatola da 100 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819026);
scatola da 250 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819038);
scatola da 10 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819040);
scatola da 100 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819053);
scatola da 250 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819065);
scatola da 12 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819077);
scatola da 72 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819089);
scatola da 150 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819091).
Composizione:
Cefaseptin 75 mg compresse per cani.
Una compressa contiene:
Principio attivo:
cefalexin (come cefalexin monohydrate) 75 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Cefaseptin 300 mg compresse per cani:
una compressa contiene:
Principio attivo:
cefalexin (come cefalexin monohydrate) 300 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Cefaseptin 750 mg compresse per cani
Una compressa contiene:
Principio attivo:
cefalexin (come cefalexin monohydrate) 750 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle infezioni cutanee batteriche (comprese
piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili a
cefalexin, compresi Staphylococcus spp.;
per il trattamento delle infezioni del tratto urinario
(comprese nefriti e cistiti) causate da organismi sensibili a
cefalexin, compresi Escherichia coli.
Validita':
Cefaseptin 75 mg compresse per cani:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 16 ore.
Cefaseptin 300 mg compresse per cani.
Cefaseptin 750 mg compresse per cani.
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 48 ore.
Tempi di attesa:
non pertinente.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto:
efficacia immediata.