Estratto determina V&A IP n. 928 del 23 maggio 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4
mg tablet 30 tablets blister PVC/PVDC/AL dalla Bulgaria con numero di
autorizzazione 9600209 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 -
20122 Milano.
Confezione:
Cardura «4 mg compresse» 20 compresse;
codice AIC: 043475033 (in base 10) 19GS2T (in base 32);
forma farmaceutica: compresse;
ogni compressa contiene:
principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a
doxazosin 4 mg);
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Officine di confezionamento secondario:
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio -
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., via
Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
Cardura «4 mg compresse» 20 compresse;
codice AIC: 043475033; classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione:
Cardura «4 mg compresse» 20 compresse;
codice AIC: 043475033; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.