Estratto determina V&A IP n. 938 del 23 maggio 2016
Al medicinale DUOPLAVIN - 75 mg / 100 mg - film-coated tablet -
28 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione
parallela EMA/PD/2016/27468/N del 12 febbraio 2016 e identificato con
EU/1/10/619/009, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: DuoPlavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (Alu/Alu)» 28 compresse.
Codice AIC: 044723017 (in base 10) 1BNUU9 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Principi attivi: 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e
100 mg di acido acetilsalicilico (ASA).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: DuoPlavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (Alu/Alu)» 28 compresse.
Codice AIC: 044723017 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: DuoPlavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (Alu/Alu)» 28 compresse.
Codice AIC: 044723017 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.