Estratto determina V&A IP n. 1005 del 24 maggio 2016
Al medicinale PLAVIX - 75 mg - Film-coated tablet - 28 tablets
autorizzato EMA/PD/2016/27563/N del 7 marzo 2016 e identificato con
n. EU/1/98/069/001a, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Farmed s.r.l., Centro direzionale, Isola G1 - 80143
Napoli.
Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in
blister; codice A.I.C.: 044811014 (in base 10) 1BRJS6 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel
(come idrogenosolfato).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in
blister; codice A.I.C.: 044811014; classe di rimborsabilita': «C
(nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
«C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in
blister; codice A.I.C.: 044811014 - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.