Con la determinazione n. aRM - 150/2016 - 1392 del 16 giugno 2016
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO SANDOZ:
confezione: 042102018;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1
fiala in vetro da 5 ml;
confezione: 042102020;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1
fiala in vetro da 10 ml;
confezione: 042102032;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5
fiale in vetro da 10 ml;
confezione: 042102044;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1
fiala in vetro da 17,5 ml;
confezione: 042102057;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1
fiala in vetro da 20 ml;
confezione: 042102069;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5
fiale in vetro da 20 ml;
confezione: 042102071;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1
flaconcino in vetro da 5 ml;
confezione: 042102083;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5
flaconcini in vetro da 5 ml;
confezione: 042102095;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione»
10 flaconcini in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.