MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Phenocillin,  800  mg/g»   polvere   da   somministrare
nell'acqua da bere per polli. (16A05193) 
(GU n.166 del 18-7-2016)

 
                  Decreto n. 102 del 20 giugno 2016 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0345/001/DC; 
    Medicinale  veterinario  PHENOCILLIN,   800   mg/g   polvere   da
somministrare nell'acqua da bere per polli. 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV - handelsweg 25 -  5531
AE Bladel, Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Eurovet
Animal Health BV - handelsweg 25 - 5531 AE Bladel Paesi Bassi. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacca da 100 gr in PET/Alu-PA/PE - A.I.C. n. 104846011; 
      sacca da 250 gr in PET/Alu-PA/PE - A.I.C. n. 104846023; 
      sacca da 1000 gr in PET/Alu-PA/PE - A.I.C. n. 104846047; 
      sacca da 1000 gr in carta/Pe-Alu/PE - A.I.C. n. 104846050; 
      sacca da 2500 gr in carta/Pe-Alu/PE - A.I.C. n. 104846062. 
    Composizione: 1 g di polvere contiene: 
      Principio attivo: fenossimetilpenicillina 800 mg (equivalente a
fenossimetilpenicillina potassica 887 mg) 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquistata agli atti. 
    specie di destinazione: Polli; 
    Indicazioni terapeutiche: per il  trattamento  e  la  metafilassi
dell'enterite necrotica causata  da  Clostridium  perfringens.  Prima
dell'uso  come   metafilassi,   la   malattia   deve   essere   stata
diagnosticata nel gruppo. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
12 ore. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 2 giorni; 
      uova: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.