Estratto determina V&A IP n. 1118 del 24 giugno 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CO-RENITEC
20 mg + 12,5 mg comprimidos 28 comprimidos dalla Spagna con numero di
autorizzazione 59286 Codigo Nacional 895003-4 con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143
Napoli.
Confezione: VASORETIC «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice AIC: 044541011 (in base 10), 1BH92 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5
mg;
eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di
mais senza glutine, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro
giallo (E172), magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in
pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Officine di confezionamento secondario:
De Salute S.r.l. - Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina
(CR); Pharma Partners S.r.l. - Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato
(PO).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: VASORETIC «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice AIC: 044541011; classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: VASORETIC «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice AIC: 044541011; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.