Estratto determina V&A IP n. 1115 del 24 giugno 2016
Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray - nasal spray
suspension 1 bottle autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA
con procedura EMA/PD/2016/27778/N del 4 maggio 2016 e identificato
con EU/1/07/434/003 sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: AVAMYS «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice AIC: 044864015 (in base 10), 1BT4JH (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Principio attivo: Fluticasone furoato. Ogni spruzzo fornisce 27,5
microgrammi di Fluticasone furoato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: AVAMYS «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice AIC: 044864015 - classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: AVAMYS «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice AIC: 044864015 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.