Decreto n. 109 del 27 giugno 2016
Procedura decentrata n. DE /V/0267/001/DC
Medicinale veterinario ad azione immunologica VERSICAN PLUS DHP
liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., con sede in via Andrea
Doria, 41 M - 00192 Roma, codice fiscale 12000641006.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta
a.s. Komenskeho 212 - 683 23 Ivanovice na Hane', Repubblica Ceca.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
25 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 25 flaconi di solvente -
A.I.C. n. 104900016;
50 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 50 flaconi di solvente -
A.I.C. n. 104900028.
Composizione: ogni dose da 1 ml contiene
Principio attivo:
=====================================================================
| Liofilizzato (vivo | | |
| attenuato) | Minimo | Massimo |
+========================+===========================+==============+
| Virus del cimurro | | |
|canino, ceppo CDV Bio | | |
|11/A | 103,1 DICT50* | 105,1 DICT50 |
+------------------------+---------------------------+--------------+
| Adenovirus canino tipo | | |
|2, ceppo CAV-2 Bio 13 | 103,6 DICT50* | 105,3 DICT50 |
+------------------------+---------------------------+--------------+
| Parvovirus canino tipo | | |
|2b, ceppo CPV-2b Bio | | |
|12/B | 104,3 DICT50* | 106,6 DICT50 |
+------------------------+---------------------------+--------------+
|* Dose infettante il 50%| | |
|delle colture tissutali | | |
+------------------------+---------------------------+--------------+
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquistata agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di
eta':
per prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal
virus del cimurro canino;
per prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati da
adenovirus canino tipo 1;
per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale
causata da Adenovirus canino tipo 2, e per prevenire i segni clinici,
la leucopenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare
immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.