AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Ampicillina  e  Sulbactam  Mylan».
(16A05784) 
(GU n.184 del 8-8-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 169/2016 - 2322 del 6 luglio  2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM MYLAN: 
      confezione: 043285016; 
      descrizione: «1 g + 0,5 g polvere per soluzione  iniettabile  o
per infusione» 1 flaconcino in vetro; 
      confezione: 043285028; 
      descrizione: «2 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino in vetro. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.