Estratto determina V&A n. 1171/2016 del 1° luglio 2016
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF
del principio attivo ibandronato sodico monoidrato, prodotto da Dr
Reddy's Laboratories Ltd., Chemical technology operations-VI, APIIC
Industrial Estate, Pydibhimavaram, Ranasthalam Mandal, Srikakulam
District, Andhra Pradesh, 532409, India, relativamente alla
specialita' medicinale ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: UK/H/3376/001/II/013.
Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.