Estratto determina V&A n. 1174 /2016 del 1° luglio 2016
Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita'
medicinale DONEPEZIL DOC GENERICI.
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b) Aggiunta di
Apotex Pharmachem India Pvt. Ltd. quale produttore supportato da ASMF
del principio attivo Donepezil cloridrato relativamente alla
specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Procedura: CZ/H/0448/001-002/II/009.
Titolare AIC: Doc Generici Srl
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.