Estratto del provvedimento n. 468 del 14 luglio 2016
Medicinale veterinario DRONTAL MULTI AROMA CARNE 150/144/50 mg
compresse per cani fino a 10 kg (A.I.C. n. 104701)
Titolare A.I.C: Bayer S.p.A. viale Certosa, 130 - 20156 Milano
(MI)
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: IE/V/0335/IB/002/G
Si autorizza la modifica del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione
6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito
indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni
Periodo di validita' delle compresse dimezzate: 7 giorni
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.