AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
umano «Foster» (16A06267) 
(GU n.198 del 25-8-2016)

 
 
 
         Estratto determina n. 1034/2016 del 26 luglio 2016 
 
    Medicinale: FOSTER. 
    Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Le nuove indicazioni terapeutiche: 
      Broncopneumopatia  cronica   ostruttiva   (BPCO):   trattamento
sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV1 < 50% del valore normale
predetto) e anamnesi di riacutizzazioni  ripetute,  con  presenza  di
sintomi   significativi   nonostante   la   terapia   regolare    con
broncodilatatori a lunga durata d'azione; 
del medicinale «Foster» sono rimborsate come segue: 
    Confezione:   «100   microgrammi/6   microgrammi   polvere    per
inalazione» 1 inalatore in ABS/PP da 120 dosi - A.I.C.  n.  037789031
(in base 10) 1417C7 (in base 32); 
    classe di rimborsabilita': «A»; 
    prezzo ex factory (IVA esclusa): € 33,47; 
    prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 55,24; 
    validita' del contratto: 24 mesi. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Foster» e' la seguente: medicinale soggetto  a  prescrizione  medica
(RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.