AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Docetaxel Dong-A». (16A06513) 
(GU n.207 del 5-9-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 186/2016 - 3821 del 29 luglio 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della   DONG-A
Pharmaceutical UK LTD, l'autorizzazione all'immissione  in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DOCETAXEL DONG-A. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 043484017 - «20 mg/1 ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml monodose; 
      A.I.C. n. 043484029 - «80 mg/4 ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 4 ml monodose. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.