AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Azoto   Protossido   Criosalento».
(16A06514) 
(GU n.207 del 5-9-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM-185/2016-1081 del 29 luglio 2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  Criosalento
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: Azoto Protossido Criosalento: 
      confezione: 039293016; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 1 kg; 
      confezione: 039293028; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 2 kg; 
      confezione: 039293030; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 2,5 kg; 
      confezione: 039293042; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 3 kg; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 4 kg; 
      confezione: 039293067; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 7,5 kg; 
      confezione: 039293079; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 30 kg; 
      confezione: 039293081; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola VI da 35 kg; 
      confezione: 039293093; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 2.000 kg; 
      confezione: 039293105; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 2.300 kg; 
      confezione: 039293117; 
      descrizione: «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 3.650 kg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.