Decreto n. 145 del 14 settembre 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica: EURICAN DAPPi
liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: la societa' Merial Italia S.p.A. con sede in via
Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano, codice fiscale 00221300288.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 - Saint Priest,
Francia.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0306/001/MR
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 10 flaconi da 1
ml di solvente - A.I.C. n. 104976016;
50 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 50 flaconi da 1
ml di solvente - A.I.C. n. 104976028;
100 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 100 flaconi da
1 ml di solvente - A.I.C. n. 104976030.
Composizione:
Una dose di liofilizzato contiene:
Parte di provvedimento in formato grafico
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
Immunizzazione attiva dei cani per:
prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus
del Cimurro (CDV);
prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus
dell'epatite canina infettiva (CAV);
ridurre l'escrezione virale nel corso della malattia
respiratoria causata dall'adenovirus canino di tipo 2 (CAV-2);
prevenire la mortalita', i segni clinici e l'escrezione virale
causati dal parvovirus canino (CPV)*;
ridurre l'escrezione virale causata dal virus della
parainfluenza canina di tipo 2 (CPiV).
Instaurarsi dell'immunita': 2 settimane per tutti i ceppi.
Durata dell'immunita': per tutti i ceppi, almeno un anno dopo la
seconda iniezione della vaccinazione di base.
I risultati sierologici e di challenge attualmente disponibili,
dimostrano che la protezione nei confronti del virus del cimurro, del
parvovirus* e dell'adenovirus, dura 2 anni dopo la vaccinazione di
base seguita da un primo richiamo annuale.
L'eventuale decisione di adattare lo schema vaccinale di questo
medicinale veterinario deve essere fatta su base individuale,
considerando le vaccinazioni pregresse del cane ed il suo contesto
epidemiologico.
*E' stata dimostrata protezione nei confronti del parvovirus
canino di tipo 2a, 2b e 2c mediante challenge (tipo 2b) o con esami
sierologici (tipo 2a e 2c).
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare
immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.