Decreto n. 146 del 19 settembre 2016
Medicinale per uso veterinario: COLYXIME 22.5 MIU/g polvere per
uso in acqua da bere.
Titolare A.I.C.: Andersen S.A., Av. de la Llana, 123, 08191 Rubi
(Barcelona), Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: Cotecnica S.C.C.C., Ctra
Nacional II 494.5 km, 25250 Bellpuig, Spain.
Procedura decentrata n. ES/V/0237/001/DC
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacchetto da 6150 MIU - A.I.C. n. 104888019;
scatola contenente 20 bustine da 615 MIU ciascuna - A.I.C. n.
104888021;
scatola da 20 bustine da 1020 MIU ciascuna - A.I.C. n.
104888033.
Composizione:
Ogni g contiene:
Principio attivo: Colistina (come Colistina Solfato) 22,5 MIU.
Eccipienti: nessuno.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini, polli, galline,
ovaiole e tacchini.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento e metafilassi delle
infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla
colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita
le presenza della malattia nella mandria.
Tempi di attesa:
Vitelli e suini:
carne e visceri: 1 giorno;
Polli, galline ovaiole e tacchini:
carne e visceri: 1 giorno.
uova: zero giorni
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario;
per la confezione da 6150 MIU: 28 giorni;
per le confezioni da 615 MIU e 1020 MIU: uso immediato.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
La somministrazione deve avvenire sotto controllo o supervisione
del medico veterinario.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.