Estratto determina V&A n. 1557/2016 del 28 settembre 2016
E' autorizzata la seguente variazione: C.I.13) Presentazione di
uno studio clinico condotto nel contesto di un post authorization
measure per confermare l'uso di nuovi plunger stopper e tip cap
relativamente alla specialita' medicinale PRIORIX TETRA ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: DE/H/0468/001-002/II/061.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.