Con la determinazione n. aRM-207/2016-2322 del 20 settembre 2016
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IRINOTECAN MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 041617010;
descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 2 ml;
A.I.C. n. 041617022;
descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.