Decreto n. 148 del 26 settembre 2016
Procedura decentrata n. FR/V/0301/001-002-003/DC.
Medicinale veterinario DERMIPRED 5 mg, 10 mg e 20 mg compresse
per cani.
Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede
in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - codice fiscale
09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva
Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere -
53950 Louverne, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Dermipred» 5 mg compresse per cani:
scatola con 2 blister in Al/PVDC - TE - PVC da 12 compresse -
A.I.C. n. 104927013;
scatola con 2 blister in Al/PVC - Al - PA da 10 compresse -
A.I.C. n. 104927025;
«Dermipred» 10 mg compresse per cani:
scatola con 1 blister in Al/PVDC - TE - PVC da 16 compresse -
A.I.C. n. 104927037;
scatola con 1 blister in Al/PVC - Al - PA da 16 compresse -
A.I.C. n. 104927049;
«Dermipred» 20 mg compresse per cani:
scatola con 2 blister in Al/PVDC - TE - PVC da 10 compresse -
A.I.C. n. 104927052;
scatola con 2 blister in Al/PVC - Al - PA da 10 compresse -
A.I.C. n. 104927064.
Composizione:
«Dermipred» 5 mg compresse per cani: ogni compressa contiene:
principio attivo: Prednisolone 5,000 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Dermipred» 10 mg compresse per cani: ogni compressa contiene:
principio attivo: Prednisolone 10,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Dermipred» 20 mg compresse per cani: ogni compressa contiene:
principio attivo: Prednisolone 20,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento sintomatico o come
trattamento aggiuntivo delle dermatiti infiammatorie ed
immuno-mediate in cani.
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.