MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Doxipulvis  500  mg/g  polvere  per  uso  in  acqua  da
bere/latte sostitutivo». (16A07558) 
(GU n.247 del 21-10-2016)

 
 
 
                Decreto n. 150 del 28 settembre 2016 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/298/001/DC. 
    Medicinale veterinario DOXIPULVIS 500 mg/g  polvere  per  uso  in
acqua da bere/latte sostitutivo. 
    Titolare A.I.C.: la societa' SP Veterinaria SA con sede  in  Ctra
Reus Vinyols km 4.1 Riudoms - 43330, Spagna. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. SP Veterinaria SA con sede  in  Ctra  Reus
Vinyols km 4.1 Riudoms - 43330, Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 200 g - A.I.C. n. 104912011; 
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104912023. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      principio attivo: Doxiciclina 500 mg (equivalente a 577,1 mg di
doxiciclina iclato); 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini  (vitelli  pre-ruminanti),  suini,
polli  (da  carne  e  da  riproduzione),  tacchini  (da  carne  e  da
riproduzione). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      vitelli: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie  e
intestinali provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina; 
      suini: trattamento  e  metafilassi  di  infezioni  respiratorie
provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina; 
      polli  e  tacchini: trattamento  e  metafilassi  di   infezioni
respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. 
    Prima del trattamento metafilattico deve  essere  riscontrata  la
presenza della malattia nel gruppo o nella mandria. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 1 mese; 
      periodo  di  validita'  dopo  dissoluzione  in  acqua  da  bere
conformemente alle istruzioni: 12 ore; 
      periodo di validita' dopo dissoluzione  nel  latte  sostitutivo
conformemente alle istruzioni: 1 ora; 
      periodo di validita' dopo incorporazione nell'alimento  liquido
conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        vitelli: 14 giorni; 
        suini: 6 giorni; 
        polli: 7 giorni; 
        tacchini: 12 giorni; 
        uova: uso  non  consentito  in  uccelli  che  producono  uova
destinate al consumo umano e  entro  4  settimane  dall'inizio  della
deposizione. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.