Estratto provvedimento n. 638 del 22 settembre 2016
Medicinale veterinario MAMYZIN A.
Confezioni: A.I.C. n. 101117.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Via
Giovanni Lorenzini, 8, 20139 Milano (MI).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IAIN , B:II.b.2.c.)2: Modifiche a livello di
importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di
controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di
un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei
lotti. Compresi il controllo dei lotti/le prove.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'aggiunta del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
Haupt Pharma Latina S.r.l - S.S. 156 Monti Lepini km 47,600 -
04100 Borgo San Michele - Latina Italy.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento
n. 472 del 19 luglio 2016 ad eccezione degli stampati allegati.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.