Decreto n. 153 del 4 ottobre 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica HUVEGUARD NB,
sospensione per uso oculare od orale per polli.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa
(Belgio).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera (Bulgaria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104995016;
scatola da 5 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104995030;
scatola da 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104995055;
scatola da 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104995028;
scatola da 5 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104995042;
scatola da 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104995067.
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0207/001/MR.
Composizione: una dose da 0,025 ml contiene:
principi attivi: oocisti sporulate ed attenuate di due linee
precoci di Eimeria spp:
Eimeria necatrix (ceppo mednec 3 + 8) 100 - 310 oocisti (*);
Eimeria brunetti (ceppo roybru 3 + 28) 50 - 155 oocisti (*).
(*) Secondo la procedura di conteggio in vitro del produttore, al
momento della miscelazione e al rilascio;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (pollastre, riproduttori).
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli
da 14 giorni di eta', per ridurre le infezioni e segni clinici di
coccidiosi causata da E. necatrix e E. brunetti.
Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': non dimostrata.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 22 settimane;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente;
periodo di validita' dopo la diluizione conformemente alle
istruzioni: 4 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.