MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ainil 300 mg/ml» concentrato  per  soluzione  orale  per
bovini e suini. (16A07736) 
(GU n.258 del 4-11-2016)

 
 
 
                Decreto n. 151 del 29 settembre 2016 
 
    Medicinale veterinario AINIL 300 mg/ml concentrato per  soluzione
orale per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: la societa' aniMedica Espaňa  S.L.U.,  Esmeralda
19 - E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona - Spagna. 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda  19  -  E-08950  Esplugues  de
Llobregat, Barcellona - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone di polietilene
ad alta densita' da 500 ml - A.I.C. n. 104902010. 
    Procedura decentrata n. ES/V/0241/001/DC. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
    principio attivo: ketoprofene 300 mg; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di  destinazione:  bovini  (vitelli)  e  suini  (suini  da
ingrasso). 
    Indicazioni  terapeutiche:   vitelli   e   suini   da   ingrasso:
trattamento per la  riduzione  di  piressia  e  dispnea  associate  a
malattie respiratorie in combinazione a  una  terapia  anti-infettiva
appropriata. 
    Validita': 
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; 
    dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Tempi di attesa: bovini (vitelli) e suini  (suini  da  ingrasso):
carne e visceri: un giorno. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.