Decreto n. 160 del 14 ottobre 2016
Procedura decentrata n. HU/V/0123/001/DC.
Medicinale veterinario MARBOGEN COMPLEX gocce auricolari,
soluzione per cani.
Titolare A.I.C.: La societa' Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft.,
H-1194 Budapest, Hoffher A. u. 38-40, Ungheria;
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., Köves Janos ut
13, Babolna H-2943 Ungheria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104898010.
Composizione:
Ogni ml contiene:
Principi attivi:
Marbofloxacina 2,041 mg
Gentamicina solfato 2,044 mg
Ketoconazolo 4,081 mg
Prednisolone 1,850 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Cani;
Indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'otite esterna acuta nel cane quando, in base
alle analisi microbiologiche, sono presenti contemporaneamente
infezioni da Staphylococcus pseudintermedius e Pseudomonas aeruginosa
e Malassezia pachydermatis sensibile al ketoconazolo e, in base alle
analisi di suscettibilita', a causa dei diversi meccanismi di
resistenza, sia ritenuta necessaria l'applicazione sia di
marbofloxacina sia di gentamicina contro i batteri sopra menzionati;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.