MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ecuprec 5 mg/ml» soluzione Pour-on per bovini da carne e
bovine da latte. (16A07996) 
(GU n.267 del 15-11-2016)

 
 
 
                 Decreto n. 161 del 14 ottobre 2016 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0354/001/MR. 
    Medicinale veterinario ECUPREC  5  mg/ml  soluzione  Pour-on  per
bovini da carne e bovine da latte. 
    Titolare  A.I.C.:  Chanelle  Pharmaceuticals  Manufacturing  Ltd.
Loughrea Co. Galway (Irlanda). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento  Chanelle
Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway (Irlanda). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flacone in polietilene - HDPE da 1 l - A.I.C. n. 104934017; 
      1 flacone in polietilene - HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 104934029; 
      1 flacone in polietilene - HDPE da 3 l - A.I.C. n. 104934031; 
      1 flacone in polietilene - HDPE da 5 l - A.I.C. n. 104934043. 
    Composizione: un ml contiene: 
      principio attivo: 
        Eprinomectina 5 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini  (bovini  da  carne  e  bovine  da
latte). 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento   di   infestazioni   dei
seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina: 
      Nematodi gastrointestinali (adulti e larve L4): 
        Ostertagia spp.; 
        Ostertagia lyrata (solo adulti); 
        Ostertagia ostertagi (comprese L4 inibite); 
        Cooperia spp. (comprese L4 inibite); 
        Cooperia oncophora; 
        Cooperia pectinata; 
        Cooperia punctata; 
        Cooperia surnabada; 
        Haemonchus placei; 
        Trichostrongylus spp.; 
        Trichostrongylus axei; 
        Trichostrongylus colubriformis; 
        Bunostomun phlebotomum; 
        Nematodirus helvetianus; 
        Oesophagostomum spp. (solo adulti); 
        Oesophagostomum radiatum; 
        Trichuris spp (solo adulti); 
      Strongili: 
        Dictyocaulus viviparous (adulti ed L4); 
      Oestridi (stadi larvali): 
        Hypoderma bovis; 
        Hypoderma lineatum; 
      Acari della rogna: 
        Chorioptes bovis; 
        Sarcoptes scabiei var. bovis; 
      Pidocchi: 
        Damalinia (Bovicola) bovis (pidocchi mallofagi); 
        Linognathus vituli (pidocchi ematofagi); 
        Haematopinus eurysternus (pidocchi ematofagi); 
        Solenopotes capillatus (pidocchi ematofagi); 
      Mosche: 
        Haematobia irritans; 
      Prevenzione delle  reinfestazioni:  il  prodotto  protegge  gli
animali dalle reinfestazioni da: 
        Nematodirus helvetianus per 14 giorni; 
        Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni; 
        Dictyocaulus   viviparus,   Cooperia   oncophora,    Cooperia
punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum  e  Ostertagia
ostertagi per 28 giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 36 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 15 giorni; 
      latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.