MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Carofertin 10 mg/ml» emulsione iniettabile per bovini  e
suini. (16A08001) 
(GU n.268 del 16-11-2016)

 
 
 
                 Decreto n. 159 del 14 ottobre 2016 
 
    Medicinale veterinario CAROFERTIN 10 mg/ml emulsione  iniettabile
per bovini e suini. 
    Titolare  A.I.C.:   la   societa'   Alvetra   u.   Werfft   GmbH,
Boltzmanngasse 11, 1090 Vienna, Austria. 
    Procedura europea n. NL/V/0194/001/E/001. 
    Procedura europea n. NL/V/0194/001/II/002. 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Sanochemia   Pharmazeutika   AG,   Landeggerstrasse,   7    -    2491
Neufeld/Leitha - Austria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104951013; 
      scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104951025. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: betacarotene 10,00 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie  di   destinazione:   bovini   (mucche/giovenche),   suini
(scrofe). 
    Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione e il trattamento del
deficit di betacarotene e dei disturbi della fertilita' correlati  al
deficit di betacarotene,  che  possono  manifestarsi  nelle  fasi  di
insufficiente apporto alimentare. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; 
      dopo  prima  apertura  del  confezionamento   primario:   usare
immediatamente; 
      dopo  la  prima  apertura,  il  prodotto  deve   essere   usato
immediatamente. Il  prodotto  deve  essere  usato  esclusivamente  in
un'unica  seduta  su  diversi  animali.  Gli  eventuali  residui   di
medicinale  non  utilizzato  presente  nel  flacone   devono   essere
eliminati immediatamente dopo la somministrazione. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: 
        carne e visceri: zero giorni; 
        latte: zero giorni; 
      suini: 
        carne e visceri: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto:  il  presente  decreto,  che
annulla e sostituisce  il  decreto  n.  97  del  9  giugno  2016,  ha
efficacia immediata.