Estratto determina AAM/VMB n.1839 /2016
Procedura Europea n. DK/H/0143/002/II/047.
Variazione di tipo II: B.I.a.2.c).
E' autorizzata la seguente variazione: modifica dei criteri
adottati per stabilire la durata delle quattro colonne
cromatografiche utilizzate nel processo di produzione del tossoide
della pertosse, sia in termini di numero di cicli che di periodi di
tempo.
Relativamente al medicinale TRIBACCINE ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Statens Serum Institut Codice S.I.S 3804
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.