Estratto decreto n. 173 dell'11 novembre 2016
Procedura decentrata n. FR/V/294/001/DC.
Medicinale per uso veterinario HIDROCOL, 4000000 IU/ml soluzione
per uso in acqua da bere/latte.
Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, Crta Reus Vinyols km 4.1,
Riudoms, 43330, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: SP Veterinaria SA, Crta
Reus Vinyols km 4.1, Riudoms, 43330, Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Confezione da 1 litro A.I.C. n. 104924016;
Confezione da 5 litri A.I.C. n. 104924028.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: colistina (come solfato) 4000000 IU.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini,
polli e tacchini.
Indicazioni terapeutiche: bovini (vitelli), ovini (agnelli),
suini, polli e tacchini.
Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche localizzate
causate da E. Coli, sensibili alla colistina.
Prima del trattamento metafilattico deve essere riscontrata la
presenza della malattia nel gruppo o nella mandria.
Tempi di attesa:
Vitelli, agnelli e suini: carne e visceri: 1 giorno.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo
umano.
Polli e tacchini: carne e visceri: 1 giorno.
Uova: zero giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente
alle istruzioni: 24 ore.
periodo di validita' dopo diluizione nel latte ricostituito: 3
ore;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.