Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario Pracetam 200 mg/ml soluzione orale, Nelio compresse per gatti, Tempora, Libeo, Pracetam 10%, Nelio compresse per cani, Zodon 25 mg/ml, Pracetam 200 mg/g polvere, Therios 75 mg, Xeden, Dolagis, Kesium, Efex. (17A00010)(GU n.6 del 9-1-2017)
Estratto decreto n. 177 del 6 dicembre 2016
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
dei medicinali veterinari sottoindicati fino ad ora registrati a nome
della societa' Ceva Sante' Animale S.A. 10 avenue de la Ballastiere,
33500 Libourne, Francia:
PRACETAM 200 mg/ml soluzione orale (A.I.C. n. 104215);
NELIO compresse per gatti (A.I.C. n. 104054);
TEMPORA (A.I.C. n. 104405);
LIBEO (A.I.C. n. 104585);
PRACETAM 10% (A.I.C. n. 103710) ;
NELIO compresse per cani (A.I.C. n. 104145);
ZODON 25 mg/ml (A.I.C. n. 104626);
PRACETAM 200 mg/g polvere (A.I.C. n. 104041);
THERIOS 75 mg (A.I.C. n. 104347);
XEDEN (A.I.C. n. 103993);
DOLAGIS (A.I.C. n. 103892);
KESIUM (A.I.C. n. 104319);
EFEX (A.I.C. n. 104514),
e' ora trasferita alla societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede
in Viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - codice fiscale
09032600158.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere
effettuati come in precedenza autorizzato.
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato
di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo decreto sara'
notificato alla societa' interessata.