Estratto determina AAM/PPA n. 2098/2016 del 20 dicembre 2016
E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «BENZIDAMINA ANGENERICO», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 023008016 - «0,15% collutorio» flacone 120 ml;
A.I.C. n. 023008028 - «3% crema» tubo 20 g;
A.I.C. n. 023008030 - «3% crema» tubo 50 g;
A.I.C. n. 023008055 - «0,15% collutorio» flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 023008067 - «0,15% soluzione per mucosa orale»
flacone nebulizzatore 30 ml;
A.I.C. n. 023008079 - «0,5% pasta dentifricia» tubo 120 G;
A.I.C. n. 023008081 - «3 mg pastiglie» 20 pastiglie;
A.I.C. n. 023008093 - «3 mg pastiglie» 30 pastiglie;
A.I.C. n. 023008105 - «0,15% collutorio» flacone 240 ml;
A.I.C. n. 023008117 - «0,30% spray per mucosa orale» flacone 15
ml.
All'aggiornamento del ASMF del principio attivo benzidamina
cloridrato alla versione aggiornata AIN/2016/1036.
Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a. (codice fiscale n.
07287621002), con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera
Umbra, 75, 00181 - Roma (RM) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.