AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale  per  uso  umano  «Levonorgestrel  e  Etinilestradiolo
Aurobindo». (17A00124) 
(GU n.9 del 12-1-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 266/2016 - 3199  del  12  dicembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni  indicate:  medicinale
LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO. 
    Confezioni: 
    A.I.C. 042157014 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film»
21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. 042157026 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film»
3×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. 042157038 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film»
6×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. 042157040 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film»
13×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.