AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Carboplatino Sun». (17A00129) 
(GU n.9 del 12-1-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 269/2016 - 3230  del  14  dicembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su   rinuncia   della   Sun
Pharmaceutical    Industries    Europe     B.V.,     l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato  medicinale,  nelle
confezioni indicate: 
    Medicinale: CARBOPLATINO SUN 
    Confezione: 039946013; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 5 ml; 
    Confezione: 039946025; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 15 ml; 
    Confezione: 039946037; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 45 ml; 
    Confezione: 039946049; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 60 ml; 
    Confezione: 039946052; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in vetro da 5 ml; 
    Confezione: 039946064; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in vetro da 15 ml; 
    Confezione: 039946076; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in vetro da 45 ml; 
    Confezione: 039946088; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in vetro da 60 ml; 
    Confezione: 039946090; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 5 ml; 
    Confezione: 039946102; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 15 ml; 
    Confezione: 039946114; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 45 ml; 
    Confezione: 039946126; 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 60 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.