AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione parallela del medicinale per uso  umano  «Efferalganmed»
(17A00152) 
(GU n.10 del 13-1-2017)

 
 
 
         Estratto determina IP n. 1877 del 15 novembre 2016 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
EFFERALGANMED 500 MG, comprime'  effervescent  secable  16  comprime'
dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 325 700 1 0  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in Via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli; 
    Confezione: EFFERALGANMED «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse 
    Codice AIC: 044913010 (in base 10) 1BUNCL (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compressa effervescente 
    Composizione: ogni compressa contiene 
    Principio attivo: paracetamolo 500 mg; 
    Eccipienti: 
      Acido   citrico   anidro;   Sodio   carbonato   anidro;   Sodio
bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato;  Povidone;
Sodio benzoato; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e  delle
condizioni  febbrili  negli  adulti  e   nei   bambini.   Trattamento
sintomatico del dolore artrosico. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Pharma Partners S.r.l., Via  E.  Strobino,  55/57 -  59100  Prato
(PO); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
S.c.f. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: EFFERALGANMED «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse 
    Codice AIC: 044913010; Classe di rimborsabilita': C 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: EFFERALGANMED «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse 
    Codice  AIC:  044913010;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.