Decreto n. 180 del 21 dicembre 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0181/002/MR.
Medicinale veterinario PRACETAM 400 mg/ml soluzione orale per uso
in acqua da bere per suini (nuova concentrazione di medicinale
veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale con sede in viale Colleoni,
15 - 20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratoires Biove, 3 rue de Lorraine, 62510 Arques (Francia) o Ceva
Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere -
53950 Louverne' (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104215052;
- bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104215064;
- bottiglia da 2,5 litri - A.I.C. n. 104215076;
- bottiglia da 5 litri - A.I.C. n. 104215088.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
Paracetamolo 400 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della febbre in
caso di malattie respiratorie in combinazione con un'appropriata
terapia antinfettiva, se necessaria.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle
istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa: carne e visceri: 0 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.